“Baineann nuálaíocht teicneolaíochta, bainistíocht chaighdeánaithe agus táirgeadh glas go príomha tairbhe as na héachtaí seo.”Dúirt Zhang Ge, "A bhuíochas le hiarrachtaí gan staonadh Deebio ar ardchaighdeán, tá buntáistí ag baint le táirgí API bith-einsímeacha mar ardghníomhaíocht, ardíonacht agus ardchobhsaíocht agus mar sin tá siad aitheanta go forleathan ag comhpháirtithe."

Ag Déanamh Is Fearr é

Is próitéiní iad bith-einsímí a bhfuil feidhmeanna catalacha acu, atá difriúil ó phróitéiní eile sa mhéid is go bhfuil lárionad gníomhach acu.Faightear API bith-einsímí trí scaradh, eastóscadh agus íonú ó orgánaigh.

“Is tionscal é API Bith-einsím a bhfuil infheistíocht mhór, brabús íseal agus riosca teicniúil ard aige.Tá scála an tionscail beag.Agus is beag cuideachtaí atá ag gabháil dó.”De réir Zhang Ge, tá an riosca teicniúil ard mar gheall ar ghníomhaíocht na n-einsímí a dhéanann an próiseas íonú níos deacra.Mar shampla, mura bhfuil an próiseas rialaithe go maith, d'fhéadfadh nach mbeadh aon ghníomhaíocht ag an táirge, agus ansin a luach míochaine a chailleadh.

Tá API bith-einsím ar cheann de na hamhábhair a bhaineann le bith-chógaisíocht.Le tocsaineacht íseal agus fo-iarmhairtí, dírítear go mór ar bhith-chógaisíocht chun cóireáil a dhéanamh ar ghalair áirithe agus go n-ionsúnn an gcorp an duine go héasca.Tá éifeachtaí teiripeacha uathúla aige maidir le diaibéiteas, galair cardashoithíoch, siadaí agus galair víreasacha.

“Is é an fhealsúnacht chomhsheasmhach atá agam ná, chomh fada agus a dhéanaim an rud nach ndéanann daoine eile, is fearr a dhéanaim é.”Creideann Zhang Ge gurb é an chúis go bhfuil sé fréamhaithe sa tionscal bith-einsímí ar feadh níos mó ná 20 bliain ná a ghrá croí d'einsímí.Sa bhliain 1990, tar éis dó céim a bhaint amach ó Ollscoil Sichuan (Ollscoil Eolaíochta agus Teicneolaíochta Chengdu mar a bhí sé) ag díriú ar bhithcheimic, d'oibrigh Zhang Ge mar theicneoir agus ina stiúrthóir saotharlainne níos déanaí i Monarcha Cógaisíochta Bithcheimiceach Deyang.Cúig bliana ina dhiaidh sin, mar gheall ar athstruchtúrú na monarchan, ghlac sé seilbh ar an ngnó.

“Ag an am sin, bhí an mhonarcha bithcheimiceach ar tí a bheith ina cuideachta chógaisíochta.Chuaigh mé go dtí an mhonarcha le seiceáil agus chonaic mé go raibh cúpla duine óg ag athmhúnlú ceardlann beag d'aois.Bhí a n-aghaidh clúdaithe le huisce agus láib.Ina measc bhí Zhang Ge."Meabhraíonn Zhong Guangde, iar-Leas-Stiúrthóir ar Bhiúró Riaracháin Leighis Chúige Sichuan, le mothúchán, “Is é Zhang Ge fós an fear óg sin ag déanamh rudaí praiticiúla i mo shúile.”

I mí na Nollag 1994, bhunaigh Zhang Ge Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Chomh luath agus a bunaíodh é, chuaigh sé beagnach féimheach.

"Go luath sna 1990idí, ní raibh feasacht cháilíochta thionscal Bith-einsímí na Síne láidir go ginearálta, agus bhí ár dtuiscint ar einsímí fós teoranta ag an eolas gur leor gníomhaíocht mhaith einsímí."De réir Zhang Ge, i Márta 1995, fuair an Deyang Biochemical Products Co., Ltd. a bunaíodh le déanaí a chéad ordú le haghaidh kallidinogenase amh le haghaidh onnmhairiú chuig margadh na Seapáine.Mar sin féin, diúltaíodh na táirgí mar gheall ar an difríocht de chúpla milleagram i cion saille.“Dá n-iarrfadh an páirtí eile cúiteamh, rachadh an chuideachta féimheach, agus bhí méid an chúitimh réalteolaíoch don chuideachta ag an am sin.Ar ámharaí an tsaoil, trí chomhordú, níor iarr an páirtí eile orainn slánaíocht a dhéanamh ach lig dúinn na táirgí a athsholáthar,” a dúirt Zhang Ge.

Mhúin an taithí seo ceacht tábhachtach do Zhang Ge, a bhí díreach ag tosú gnó, agus thug sé faoi deara go bhfuil cáilíocht an táirge mar chroílár cuideachta.Sna 27 bliain d'fhorbairt ina dhiaidh sin, chloígh an chuideachta i gcónaí le caighdeáin cháilíochta dian.Bunaithe ar na blianta de thaighde bunúsach, tá Deebio tar éis feabhas a chur ar a dteicneolaíocht i gcónaí, rud a chruthaíonn cosaint gníomhaíochta einsíme lán-phróiseas, gníomhachtú neamh-millteach agus teicneolaíocht íonú beacht chun ardghníomhaíocht, ard-íonacht agus cobhsaíocht ard na dtáirgí Bith-einsímí API a chinntiú.

Gan Iarracht ar bith Infheistíocht a Dhéanamh i Nuálaíocht

“Tá suimeanna beaga agus éagsúlú le sonrú ar an tionscal API bith-einsímí.Gan nuálaíocht teicneolaíochta, ní féidir le táirge nó dhó tacú le cuideachta forbairt a dhéanamh.Níl ach táirge amháin ag Deebio ó bunaíodh é.Ach inniu tá níos mó ná dosaen API bith-einsímí ann, rud nach féidir a scaradh ónár n-infheistíocht leanúnach sa teicneolaíocht.”A dúirt Zhang Ge.

Is einsím próitéalaíoch é Trypsin-Chymotrypsin atá scartha agus íonaithe ó briseán muc.Tá sé ar cheann de phríomhtháirgí Deebio.Bhain T&F an táirge seo leas as an gcomhar idir an tionscal-ollscoil agus taighde.I 1963, d'úsáid Qi Zhengwu, taighdeoir ag Institiúid Fiseolaíochta agus Bithcheimice Shanghai Acadamh Eolaíochtaí na Síne, athchriostalú chun criostail mheasctha chymotrypsin agus trypsin a bhaint as briseán muc, a ainmníodh trypsin-chymotrypsin.Ní raibh an einsím seo tionsclaithe ar feadh níos mó ná 30 bliain.Chonaic Zhang Ge an deis ann.“I 1997, chomhoibríomar le grúpa taighde an acadúil Qi Zhengwu chun tionsclaíocht trypsin-chymotrypsin a bhaint amach agus bhaineamar buntáistí eacnamaíocha agus sóisialta maith amach.Ag an am is fearr, onnmhairíodh níos mó ná 20 tonna den táirge seo go dtí an India sa bhliain.”Dar le Zhang Ge, dúirt an t-acadúil Qi Zhengwu “Go h-iontach, ba iad fiontair baile agus sráidbhailte a thionscain mo tháirgí.′.

Tar éis binneas na nuálaíochta teicneolaíochta a bhlaiseadh, tá Deebio tar éis a infheistíocht sa teicneolaíocht a mhéadú tuilleadh, agus d'fhorbair sé dlúthchomhar idir an tionscal-ollscoil-taighde le hOllscoil Tsinghua, Acadamh Eolaíochtaí na Síne, Ollscoil Sichuan, Ollscoil Cógaisíochta na Síne agus institiúidí ardoideachais agus institiúidí taighde eile. , chun saotharlanna a chomhthógáil, feabhas leanúnach a chur ar chumais taighde eolaíoch agus nuálaíochta na foirne agus foireann táirgthe agus T&F a thógáil le cumais chlaochlaithe ardteicneolaíochta a bhfuil 15 teicneolaíocht phaitinnithe faighte acu i ndiaidh a chéile.

D'fhonn cáilíocht an táirge a fheabhsú tuilleadh, i 2003, chomhoibrigh Deebio le comhpháirtí Gearmánach le cumas teicneolaíochta agus bainistíochta níos airde chun comhfhiontar a bhunú ar a dtugtar Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “Sa bhliain sin, d'infheistíomar níos mó ná 20 milliún yuan chun gléasra nua a thógáil, agus an trealamh táirgeachta á thógáil leis na hábhair is fearr ar domhan.Le linn na tréimhse céanna, d'fhéadfaí monarcha a thógáil sa tSín ar feadh 5 milliún yuan.Tá an costas a bhaineann le tógáil Sinosym cothrom le costas 4 monarchana.”De réir Zhang Ge, thug comhpháirtí na Gearmáine cuairt ar an gcuideachta chun treoir a thabhairt ar feadh deich lá gach mí.Le tabhairt isteach modhanna bainistíochta córas cáilíochta chun cinn, tá cumas bainistíochta córas cáilíochta Sinozyme ardaithe go dtí an leibhéal idirnáisiúnta is airde.

Sa bhliain 2005, tháinig Sinozyme ar an gcéad chuideachta pancreatin Síneach chun deimhniú EU-GMP a fháil;i 2011, bunaíodh Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd;in 2012, fuair Deebio deimhniú CN-GMP;i mí Eanáir 2021, bunaíodh Deebio (Chengdu) Biotechnology Co., Ltd. le haghaidh T&F, táirgeadh agus cur i bhfeidhm drugaí críochnaithe ard-deireadh agus ullmhóidí einsímí biteicneolaíochta.

“Sílim gur chóir go mbeadh cuideachtaí sásta infheistíocht a dhéanamh i nuálaíocht teicneolaíochta táirgthe.Thóg Deebio monarcha nua gach 7 go 8 mbliana.Sna blianta seo, infheistíodh an chuid is mó de na brabúis i dtógáil fiontair, claochlú trealamh táirgeachta agus tabhairt isteach tallainne.Is beag díbhinní a fhaigheann scairshealbhóirí agus bainisteoirí.”Tuigeann Zhang Ge, a bhí ina innealtóir uair amháin, go hiomlán an tábhacht a bhaineann le hinfheistíocht teicneolaíochta.Choinnigh sé luas na nuálaíochta, agus liostaigh sé sraith míreanna le déanamh: cuireadh tús le ceardlann GMP nua Deebio a tógadh de réir caighdeáin FDA anuraidh agus táthar ag súil go mbeidh sé críochnaithe go déanach i mí na Bealtaine agus dul isteach i dtáirgeadh trialach;Thosaigh Deebio (Chengdu) Biotechnology Co., Ltd., atá lonnaithe i Wenjiang, Chengdu, go hoifigiúil ar an tógáil ar 26 Aibreán agus táthar ag súil go gcuirfear in úsáid go hoifigiúil é i mí Dheireadh Fómhair.

“Is é Táirgeadh Glas an rud is mó a bhfuilim bródúil as”

Bhí truailliú API i gcónaí ina ábhar imní don tsochaí, agus tá cosaint an chomhshaoil ​​tar éis éirí mar phointe ard-teannas a chinneann maireachtáil na bhfiontar.Is é Zhang Ge is mó bródúil as cloí le táirgeadh glas.

“Le linn fhorbairt tosaigh na cuideachta, níor thugamar mórán airde ar shaincheisteanna comhshaoil.Ach ansin, de réir mar a chuir an tír ceanglais maidir le cosaint an chomhshaoil ​​chun cinn, thosaigh muid ag tuiscint a thábhachtaí atá siad.”De réir Zhang Ge, le deich mbliana anuas, tá Deebio tar éis aird mhór a thabhairt air, ag iarraidh forbairt inbhuanaithe a bhaint amach.

Eachtra a bhí ann a spreag an t-athrú.“Ag cruinniú blianta fada ó shin, bhí feidhmeannaigh ár gcuideachta ag pleanáil ar tháirge a raibh roinnt imoibrithe ceimiceacha ag teastáil uaidh.Níorbh fhéidir ceann de na himoibrithe ceimiceacha a dhíghrádú agus, dá scaoilfí an fuíolluisce isteach san abhainn, d'fhéadfadh sé a bheith ina chúis le deformities leanbh.Ní raibh leisce ar bith orm a rá nach bhfuil faoin táirge seo.”Ag labhairt dó faoin eachtra, bhí Zhang Ge an-mhothúchánach, “Tá mo bhaile dúchais in aice leis an Abhainn Tuojiang, atá níos mó ná 200 ciliméadar ar shiúl ó Guanghan, Sichuan.Agus sreabhann an abhainn in aice lenár mhonarcha isteach in Abhainn Tuojiang.Is coir é scaoileadh fuíolluisce díreach in aghaidh na nglún atá le teacht.Mar sin ní dhéanfaidh mé a leithéid.”

Ó shin i leith, tá sé ordaithe ag Deebio, chomh fada agus a bhaineann leis an bpróiseas táirgthe amhábhair cheimiceacha tocsaineacha agus guaiseacha nó ábhair chúnta nach féidir a phróiseáil i bhforbairt táirgí nua, ní cheadófar forbairt, agus d'áitigh sé infheistíocht a dhéanamh i gcosaint an chomhshaoil ​​le haghaidh táirgí nua. os cionn deich mbliana.

Inniu, tá Deebio tar éis ionad cóireála fuíolluisce ar stíl ghairdín a thógáil le cumas cóireála laethúil de 1,000m³, agus an fuíolluisce á scaoileadh tar éis an caighdeán a bhaint amach.“Is leor an acmhainn seo dúinn a úsáid le deich mbliana.Agus tá gairdín speisialta tógtha os cionn an ionaid chóireála fuíolluisce.Is féidir an t-uisce cóireáilte a úsáid chun iasc a ardú agus bláthanna uisce,” a dúirt Zhang Ge go bródúil.

Ina theannta sin, is féidir le gás dramhaíola a chóireáil trí spraeáil agus modhanna eile, agus is féidir an bithghás a úsáid chun an coire a réamhthéamh tar éis dígassing agus díhiodráitithe, rud a shábháil 800m³ de ghás nádúrtha gach lá.Maidir leis na solaid a tháirgtear, tá ceardlann próiseála soladach speisialta ann.Déantar an dramhaíl próitéin a iompú isteach i leasachán bitheolaíoch laistigh de 4 nóiméad tríd an triomadóir agus seoltar chuig an gléasra leasacháin bitheolaíoch é.

Dúirt Zhang Ge go mothúchánach, "Anois ní tháirgeann an limistéar plandaí iomlán aon bholadh aisteach, agus déantar an fuíolluisce agus na truailleáin a rialú ar bhealach ordúil.Táim níos bródúil as seo ná táirgeadh táirgí, agus is é sin an éacht is mó a bhfuil meas agam air.”

Maidir le forbairt sa todhchaí, tá Zhang Ge lán le muinín, “Tá dul chun cinn leanúnach ag teastáil le forbairt an tionscail.Ciallaíonn forbairt ardcháilíochta thionscal API bith-einsímí ní hamháin táirgeadh táirgí ardchaighdeáin, ach freisin go bhfuil teicneolaíocht níos airde acu, oibríochtaí níos éifeachtaí, ceanglais bhainistíochta níos airde, agus modhanna táirgthe níos neamhdhíobhálaí don chomhshaol.Beidh Deebio freagrach as ceannaireacht a dhéanamh ar fhorbairt ardchaighdeáin an tionscail, agus freastalóidh sé go hiomlán ar an gcine daonna ar fad ar son a sláinte ar chosán na forbartha nuálaíocha.”