An tSín Heparin Sóidiam Deebio do Chóireáil Galar Thromboembolic mhonarcha agus monaróirí |Deebiotech

Heparin Sóidiam Deebio le haghaidh Caitheamh Galar Thromboembolic a Chosc Íomhá Réadmhaoin

Heparin Sóidiam Deebio do Chóireáil Galar Thromboembolic a Chosc

NÍL CAS:9041-08-1

CÓD HS:3001.9010.00

Seirbhís Comhad:Sínis-GMP, DMF

Caighdeán Pharmacopoeia:EP/USP

Seol ríomhphost chugainn sampla saor in aisce

Sonraí Táirge

Clibeanna Táirge

Sonraigh

1. Carachtair: Púdar bán nó beagnach bán, an-hygroscópach.

2. Foinse: Mucóis stéig muc.

3. Próiseas: Tá sóidiam heparin a bhaintear as mucóis sláintiúil mucóis intestine.

4. Tásca agus úsáidí: Úsáidtear an táirge seo go príomha le haghaidh galar thromboembolic a chosc, go háirithe oiriúnach don ghá atá le frith-theagmháil go tapa, mar shampla: 1. Thrombosis venous géarmhíochaine nó ainsealach nó gan aon athrú dinimiciúil suntasach ar shreabhadh fola ar heambólacht scamhógach (PE).Heparin is féidir stop a chur le síneadh embolus chun am a dhéanamh le haghaidh thrombolysis spontáineach an chomhlachta.2. Fibrillation Atrial a chosc agus a chóireáil le heambólacht.3. Cóireáil luath-théachta infhéitheach idirleata (DIC).4. Cosc agus cóireáil thrombosis artaireach forimeallach nó infarction miócairdiach.5. Frith-théachtadh in vitro eile: mar shampla máinliacht cardashoithíoch, scaipeadh in vitro, haema-scagdhealaithe, angagrafaíochta, is féidir é a úsáid freisin le haghaidh fuilaistriú nó ullmhú eiseamail fola, faoi láthair is iad na príomh-tásca maidir le heparin a chur i bhfeidhm ná thrombosis domhainfhéith (DVT), PE agus thrombosis. in othair ardriosca.

Cén fáth linn?

·Rith sé GMP na Síne

·27 bliain de stair T&F einsímí bitheolaíocha

·Is féidir na hamhábhair a rianú

· Cloí le USP、EPagus caighdeán an chustaiméara

·Easpórtáil go dtí níos mó ná 30 tír agus réigiún

· An bhfuil an cumas bainistíochta córas cáilíochta cosúil le US FDA, an tSeapáin PMDA, An Chóiré Theas MFDS, etc.

Sonraíocht

Míreanna Tástála		Sonraíocht Cuideachta
Míreanna Tástála		EP	USP
Carachtair		Púdar bán nó beagnach bán, an-hygroscópach
Aitheantas		Thrombotest: Comhlíonann	Aitheantas crómatagrafach: Comhlíonann
		¹H NMR Speictream: Comhlíonann	¹H NMR Speictream: Comhlíonann
		Crómatagrafaíocht Leachtach: Comhlíonann	Meáchan-meánmheáchan móilíneach: 15000 ~ 19000
		Sóidiam: Comhlíonann	Sóidiam: Comhlíonann
		Cóimheas frith-fhachtóir Xa le frithfhachtóir IIa:0.9~1.1	Cóimheas frith-fhachtóir Xa le frithfhachtóir IIa:0.9~1.1
Tástálacha	Soiléireacht agus dath	Soiléireacht: Soiléir, Dath: faoi 5 nó níos fearr	————
	Nítrigin	1.5～2.5%（substaint thirim）	1.3～2.5%（substaint thirim）
	Neamhíonachtaí núicléitídeacha	A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)	≤ 0.1（w/w）
	Substaintí gaolmhara	Comhlíonann	————
	Teorainn galactosamine i heicseasóimín iomlán	————	≤ 1.0%
	Sulfáit chondroitin oversulfated	————	Comhlíonann
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Caillteanas ar thriomú	≤ 8.0%（60 ℃ Tirim i bhFolúis, 3h）	≤ 5.0%（60 ℃ Tirim i bhFolúis, 3h）
	Iarmhar ar adhainte	————	28.0%～41.0%
	Endotoxin baictéarach	≤ 0.01 IU/Aonad Idirnáisiúnta Heparin	≤ 0.03 USP U/Aonad Idirnáisiúnta Heparin
	Miotal trom	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Sóidiam	10.5～13.5%（substaint thirim）	————
	Próitéiní	≤ 0.5%（substaint thirim）	≤ 0.1%（Cóimheas meáchain）
Gníomhaíocht		≥ 180 IU/mg（substaint thirim）	≥ 180 USP U/mg（substaint thirim）
Neamhíonachtaí Miocróbacha	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Comhlíonann	Comhlíonann
	Staphylococcus aureus	Comhlíonann	Comhlíonann
	Salmonella	Comhlíonann	Comhlíonann